近日,山东省烟台市食品药品监督管理局公布了第一批医疗器械生产质量管理企事业单位名单,艾维可生物科技有限公司位列其中,成为烟台市首批医疗器械质量管理实践基地之一。
艾维可生物科技有限公司主要从事生产和销售二类、三类体外诊断试剂,目前公司自主研发的胃蛋白酶原I(酶联免疫吸附法、化学发光法)、胃蛋白酶原II(酶联免疫吸附法、化学发光法)等四个产品已获得“医疗器械注册证”(体外诊断试剂)并进入市场。接下来,艾维可公司自主研发的胃泌素17试剂盒、EB病毒七项检测试剂盒也将陆续面世。 今后,艾维可公司将充分发挥作为医疗器械质量管理实践基地的带头作用,不断完善各项基础设施以及体系制度建设,推动公司及行业更好的发展。