艾维可生物EB病毒检测系列产品取得两项医疗器械注册证

近日，由艾维可生物自主研发的EB病毒检测系列中的EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）、EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，以上产品医疗器械注册证的获得，丰富了公司酶联免疫平台的产品。

EB病毒（Epstein-Barr virus，EBV）是在裂解或潜伏状态感染人类的一种γ疱疹病毒，可引起传染性单核细胞增多症、淋巴瘤、鼻咽癌等多种疾病，世界卫生组织将其列为重要致癌因子之一。

EB病毒仅能在B淋巴细胞中增殖，使其转化，并能长期传代。被病毒感染的细胞具有EB病毒的基因组，并可产生各种抗原，已确定的有核抗原（NA）、衣壳抗原（VCA）、早期抗原（EA）。

艾维可生物自主研发的EB病毒检测系列产品覆盖了NA、VCA、EA相关抗体检测，同时增加了Rta蛋白IgG抗体检测，Rta蛋白是EB病毒在体内由潜伏期进入裂解期最早表达的信号蛋白，是鼻咽癌的特效标志物。