艾维可生物新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)获得医疗器械注册证

近日，艾维可生物科技有限公司研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20213400541）。

本次获批的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析法，用于体外定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体，可作为新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标，或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。